ISO9001認證 之風(fēng)險識別
ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)(下面簡稱新版標(biāo)準(zhǔn))的變化內(nèi)容,6.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施,而看到最多的一個詞就是基于風(fēng)險的思維。
0.3.3 基于風(fēng)險的思維
基于風(fēng)險的思維是實現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的前提。本標(biāo)準(zhǔn)以前的版本已經(jīng)隱含基于風(fēng)險思維的概念,例如:采取預(yù)防措施消除潛在的不合格,對發(fā)生的不合格進行分析,并采取與不合格的影響相適應(yīng)的措施,防止其再發(fā)生。
為了滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求,組織需策劃和實施應(yīng)對風(fēng)險和利用機遇的措施。應(yīng)對風(fēng)險和利用機遇可為提高質(zhì)量管理體系有效性、實現(xiàn)改進結(jié)果以及防止不利影響奠定基礎(chǔ)。
機遇的出現(xiàn)可能意味著某種有利于實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的局面,例如:有利于組織吸引顧客、開發(fā)新產(chǎn)品和服務(wù)、減少浪費或提高生產(chǎn)率的一系列情形。利用機遇所采取的措施也可能包括考慮相關(guān)風(fēng)險。風(fēng)險是不確定性的影響,不確定性可能有正面或負面的影響。風(fēng)險的正面影響可能提供機遇,但并非所有的正面影響均可提供機遇。
舊版標(biāo)準(zhǔn)將風(fēng)險思維的概念隱含在一些條款中,新版標(biāo)準(zhǔn)不僅將其作為單獨條款清晰明確地列出,而且將風(fēng)險貫穿在于整個新版標(biāo)準(zhǔn)。通過采取基于風(fēng)險的方法,組織可以主動地應(yīng)對風(fēng)險,而不是面對風(fēng)險出現(xiàn)被動的反應(yīng),并進行主動地預(yù)防或者降低非預(yù)期的影響,促進持續(xù)改進。這點類似于FMEA潛在失效模式及后果分析,只是FMEA更多的針對于產(chǎn)品的設(shè)計或過程,新版標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)險的識別更多強調(diào)于管理方面,二者有異曲同工之妙。
那么到底該怎樣用基于風(fēng)險的思維去應(yīng)對風(fēng)險和機遇?如何采取措施呢?下面以員工上班這個過程為例,結(jié)合PDCA,談?wù)勗趺磻?yīng)對風(fēng)險和機遇。
1. 員工上班過程的環(huán)境識別
在實施策劃前,先要了解這個過程的環(huán)境情況:家離開公司的距離,有沒有能力直接步行或者騎自行車上班?路程太遠是否能坐公交、班車或者自己開車上班?天氣情況是否良好,有沒有濃霧或者下大雨影響能見度和行駛速度?公司和家人的要求就是安全準(zhǔn)時地到公司,還能安全地回家。
2. 風(fēng)險點識別
不管是通過何種交通方式到公司,潛在的風(fēng)險點:安全性和準(zhǔn)時性。路程太遠,選擇步行或者騎行兩個風(fēng)險都比較大,不考慮。坐公交實在無法控制時間,不考慮。坐班車,去班車點不方便,暫不考慮??粗鞖獠诲e,既可以控制時間,又比較安全,就選擇開車上班吧。
3. 采取措施對風(fēng)險進行管控
員工可以開著車去上班,可是有一段路堵車明顯,再堵下去很可能會遲到。為了不遲到,可以從非機動車道過去或者其他快速通過不遵守交通規(guī)則的行為,如果被抓到,駕照扣3分-6分+200元罰款。如果導(dǎo)致了交通事故,那風(fēng)險實在太大了,算了慢慢排隊吧。偏偏自己所在的那條轉(zhuǎn)彎道速度太慢,旁邊道上的車一輛一輛在向前移動。在虛線處直接變道,跟上前面的車輛。哇!前面的車在直行道上直接左轉(zhuǎn)的,沒有監(jiān)控的,為了不遲到,就沖一次。最后安全準(zhǔn)時到達公司。
4. 確認所采取的措施是否有效
雖然這次安全準(zhǔn)時地到達公司,可以認為行動結(jié)果有效,但是遇到了堵路情況,存在違章行為。
5. 采取措施尋找改進的機會
遇見堵車通過違章來避免上班不遲到,雖然這次沒有被抓到,沒出交通事故,但是今后這種風(fēng)險一直存在。從檢驗和實踐中學(xué)習(xí)提高,基于風(fēng)險的思維,需要考慮改進機遇,是不是有一條路可以避開堵車路段?是不是早點出門錯峰出行?是否可以乘坐班車將違章、上班遲到的風(fēng)險轉(zhuǎn)嫁?
基于風(fēng)險的思維是過程方法的一部分,風(fēng)險經(jīng)常只有在消極時才會被想到,因此需要理解你的風(fēng)險,什么是可接受的?什么是不可接受的?一個過程對于另一個過程有什么優(yōu)勢和劣勢?基于風(fēng)險的思維能夠幫助識別機遇,這是風(fēng)險的積極面??紤]所處情況可以識別改進機遇,需要分析機遇并考慮應(yīng)該怎樣做,必須要考慮機遇所產(chǎn)生的影響及其可行性,無論采取什么樣的措施,都可能改變環(huán)境和風(fēng)險。
新版標(biāo)準(zhǔn)對基于風(fēng)險的思維適合質(zhì)量管理運行很多過程,應(yīng)該加以認真識別,不斷優(yōu)化和更新。